| 产品名称 | β-羟丁酸试纸(电化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每根β-羟丁酸试纸由结构基材、油墨、Good缓冲体系和活性反应物组成，其中活性反应物包括：β-羟丁酸脱氢酶<25%、氯化六氨合钌媒介体<25%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体新鲜指尖全血和静脉全血中β-羟丁酸(β-HB)的浓度。 |
| 型号规格 | 型号：SD-501、SD-502、SD-503 规格：罐装(10片/罐、15片/罐、20片/罐、25片/罐、50片/罐)；铝箔包装(1片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒、25片/盒、50片/盒)；β-羟丁酸质控液包装(可选配)：2瓶/盒；3瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂：储存在5℃～30℃的阴凉、干燥环境下，应远离热源及潮湿环境，应避免日光直射，在储存及使用过程中切勿冷藏或冷冻。试剂有效期：24个月。试剂、质控液开封后在2℃～30℃避光条件下稳定3个月。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242400026 |
| 注册人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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