| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡：由荧光垫(包被有荧光标记PCT单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有PCT单克隆抗体和巯基化链霉亲和素)、吸水纸、底衬组成 样本缓冲液：Tris缓冲液 信息卡：记载本批次试剂的标准曲线信息 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆、静脉全血和末梢血中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月，测试卡在开封使用前应回温至室温(15-30)℃，在温度(15-30)℃，相对湿度(20%-90%)的环境下开封后应在15min内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400294 |
| 注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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