| 产品名称 | 叶酸（FA）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预处理试剂1(PT1)(1M 氢氧化钠)、预处理试剂2(PT2)(3.5g/L TCEP)、预处理试剂3(PT3)(0.6M硼酸缓冲液)、试剂1(R1)(包被链霉亲和素的磁微粒(0.1mg/ml~0.6mg/ml)，0.05MTris缓冲液，0.1%Proclin300)、试剂2(R2)(生物素化的可与叶酸结合的蛋白(稀释范围1:500~1:5000)，0.05M磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin 300)、试剂3(R3)(吖啶酯标记的叶酸(稀释范围1:500-1:5000)，0.05M Tris缓冲液，0.1%Proclin300)、校准品水平1(CAL1)(可选配)(人工合成叶酸，0.1%ProClin300，浓度约为1.5ng/mL)、校准品水平2(CAL2)(可选配)(人工合成叶酸，0.1%ProClin300，浓度约为4.0ng/mL)、校准品水平3(CAL3)(可选配)(人工合成叶酸，0.1%ProClin300，浓度约为12.0ng/mL)、质控品水平1(Ctrl L)(可选配)(人工合成叶酸，0.1%ProClin300，靶值在2.0-6.0ng/mL范围内)、质控品水平2(Ctrl H)(可选配)(人工合成叶酸，0.1%ProClin300，靶值在12.0-18.0ng/mL范围内)、校准品条码卡(含项目名、产品批号、失效日期、浓度值)、质控品条码卡(含项目名、产品批号、失效日期、浓度值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中叶酸(FA)的含量。 |
| 型号规格 | 包含校准品与质控品：1×30人份/盒(a)、2×30人份/盒(a)、1×50人份/盒(a)、2×50人份/盒(a)、1×100人份/盒(a)、2×100人份/盒(a)； 包含校准品：1×30人份/盒(b)、2×30人份/盒(b)、1×50人份/盒(b)、2×50人份/盒(b)、1×100人份/盒(b)、2×100人份/盒(b)； 包含质控品：1×30人份/盒(c)、2×30人份/盒(c)、1×50人份/盒(c)、2×50人份/盒(c)、1×100人份/盒(c)、2×100人份/盒(c)； 不包含校准品与质控品：1×30人份/盒(d)、2×30人份/盒(d)、1×50人份/盒(d)、2×50人份/盒(d)、1×100人份/盒(d)、2×100人份/盒(d)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400098 |
| 注册人名称 | 上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 |
| 注册人住所 | 新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号 |
| 生产地址 | 新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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