| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。各测试块主要成分如下： 白细胞：吡咯酯0.29%；重氮盐0.41%。 亚硝酸盐：磺胺3.66%；N-1－萘乙二胺盐酸盐0.47%。 胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐1.42%。 葡萄糖；葡萄糖氧化酶10.10%；过氧化物酶7.60%；4－氨基安替比林48.50%。 酸碱度：溴二甲酚蓝24.80%；溴甲酚绿2.12%。 肌酐：金属氯化物1.16%；酸性染料1.84%。 酮体：亚硝基铁氰化钠10.65%。 尿胆原：固蓝B盐0.30%。 蛋白质；四溴酚蓝0.47%。 尿比重：溴百里酚蓝1.99%；二亚乙基三胺五乙酸11.72%。 隐血：过氧化羟基异丙苯11.96%；四甲基联苯胺1.19%。 微量白蛋白：荧光素染料0.093%。 维生素C：2,6－二氯靛酚钠0.51%。 尿钙：邻甲酚酞络合剂1.75%。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿液分析试纸条(干化学法)与适用尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中的白细胞(WBC)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、尿比重(SG)、隐血(BLD)、酸碱度(pH)、肌酐(CR)、微量白蛋白(MA)、维生素C(VC)、尿钙(Ca)十四项化学指标进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。 |
| 型号规格 | IUA-10AU、IUA-11AU、IUA-13AU、IUA-14AU |
| 产品储存条件及有效期 | 1．储存条件：(2～30)℃干燥处避光保存(2℃～8℃保存更佳)。 2．产品有效期： 储存有效期：(2～30)℃干燥处避光保存，有效期为18个月。 开瓶有效期：开启后， 盖紧筒盖， 放置在(2～30)℃干燥处避光保存有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400042 |
| 注册人名称 | 桂林优瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区信息产业园D-02号海默科办公楼409室 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-02-18 |
| 有效期至 | 2029-02-17 |
| 变更情况 | 2024年08月05日 生产地址由“桂林市高新区信息产业园D-07号（受托生产地址）”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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