| 产品名称 | Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液(pH7.5)：20mmol/L ； 氯化钠(NaCl)：9g/L。试剂2：磷酸盐缓冲液(pH7.5)：20mmol/L； 鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体胶乳颗粒：1.5g/L。校准品(选配)：磷酸盐缓冲液(pH7.5)：10mmol/L；Ⅳ型胶原蛋白(人源基因重组)：水平1：0ng/mL； 水平2：50～90ng/mL； 水平3：120～180ng/mL； 水平4：260～340ng/mL； 水平5：540～660ng/mL。质控品(选配)：磷酸盐缓冲液(pH7.5)：10mmol/L；Ⅳ型胶原蛋白(人源基因重组)：水平1：60～140ng/mL； 水平2：150～330ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白(ⅣC)的含量。 |
| 型号规格 | (1)试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1(2)试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1(3)试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1(4)试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2(5)试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2(6)试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1(7)250测试/盒(试剂1：40.5mL×1，试剂2：13.5mL×1)(8)500测试/盒(试剂1：40.5mL×2，试剂2：13.5mL×2)(9)校准品：0.5mL×5；1mL×5(选配)(10)质控品：0.5mL×2；1mL×2(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2～8℃避光保存，有效期为35天；校准品、质控品开瓶后2～8℃避光保存，有效期为5天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400246 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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