| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒(96测试/盒)由A盒和B盒组成。 A盒的主要组成成分如下：衍生剂稀释液：乙酸乙酯；内标稀释液：甲醇；复溶液：50%甲醇水(v/v)；流动相添加剂：甲酸、甲胺盐酸盐、纯化水。 B盒的主要组成成分如下： 校准品C1~C6(冻干粉)：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、牛血清白蛋白；质控品LQC、HQC(冻干粉)：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、牛血清白蛋白；内标准品(冻干粉)：25-羟基维生素D2同位素、25-羟基维生素D3同位素；衍生剂：4-苯基-1,2,4-三唑啉-3,5-二酮。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人体血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.A盒在22℃～28℃储存；B盒在2℃～8℃，避光储存。未开封产品在指定储存条件下自生产之日起有效期为12个月。 2.A盒开封后在22℃～28℃储存，有效期为30天；B盒开封复溶后可在22℃～28℃条件下避光稳定储存24小时，如需暂时储存请密封后在-18℃～-25℃避光储存，有效期30天，校准品和质控品冻融不超过3次。 3.生产日期、失效日期：见标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400254 |
| 注册人名称 | 广东格锐科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层501单元5室（仅作办公用途）（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层503单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2029-02-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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