| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要组成成分包括试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、质控品L(Ctrl L)、质控品H(Ctrl H)。 R1：NGAL 抗体(鼠抗)包被的顺磁性微球； R2：吖啶标记 NGAL抗体(鼠抗)的结合物； R3：样本稀释液，含蛋白稳定剂(BSA)、防腐剂 (Proclin300)； CAL1：含蛋白稳定剂(BSA)、防腐剂(Proclin 300)； CAL2：含 NGAL 抗原(重组)、蛋白稳定剂(BSA)、防腐剂(Proclin 300)； CAL3：含 NGAL 抗原(重组)、蛋白稳定剂(BSA)、防腐剂(Proclin 300)； Ctrl L：含 NGAL 抗原(重组)、蛋白稳定剂(BSA)、防腐剂(Proclin 300)； CtrlH：含 NGAL 抗原(重组)、蛋白稳定剂(BSA)、防腐剂(Proclin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量， 临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
| 型号规格 | 1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；校准品(可选购)：3×1.0 mL(3个水平)；质控品(可选购)：2×1.0 mL(2个水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。校准品、质控品未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后存放于2～8℃，有效期28天。校准品、质控品开封后存放于2～8℃，有效期28天。试剂处于在机状态(2～8℃)，有效期28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400102 |
| 注册人名称 | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷 5 栋 901（902、903、909、910 室） |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷 5 栋 901(902、903、909、910 室) |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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