| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：月桂醇聚氧乙烯醚(4.17 mmol/L)、防腐剂；R2：偏钒酸钠(5.74 mmol/L)、PBS缓冲液、防腐剂；校准品(选配)：胆红素、防腐剂；质控品(选配)：胆红素、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素(TBIL)的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒；规格5：1660测试/盒；规格6：415测试/盒；规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；规格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL ；规格10：300测试/盒；校准品(选配)：校准品：1×1 mL(冻干品) ；质控品(选配)：质控品1：1×1 mL(冻干品)、质控品2：1×1 mL(冻干品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 检测试剂：未开封的试剂盒在 2°C～8°C条件下保存，效期为 18 个月。试剂机载 (2°C～15°C) 有效期为 4 周。试剂开封后在 2°C～8°C条件下可保存 8 周。 2. 产品校准品、质控品：未开封的产品校准品和质控品在 2°C～8°C条件下保存，效期为 18 个月。开封复溶后在 10°C～30°C条件下可保存 8 小时。开封复溶后在 2°C～8°C条件下可保存 4 天。开封复溶后在-20°C条件下可保存 2 周。 复溶后冻融不超过 1 次。产品校准品和质控品应避光保存。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400112 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-19 |
| 有效期至 | 2029-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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