| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：检测卡由外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜(检测区包被有PCT单克隆鼠抗体2(1.0-2.5)mg/ml，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体(1.0~2.5)mg/ml，荧光线包被有荧光标记的PCT单克隆小鼠抗体1(0.25-0.75)mg/ml)、吸水纸、衬垫构成；2.检测缓冲液：由磷酸盐、蛋白稳定剂(0.1%防腐剂)、表面活性剂(1%吐温)等组成，pH=7.2±0.2，2mL/管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血或指尖末梢血中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于4-30℃，密封状态下存放，有效期为12个月。 检测卡开封后，温度10-30℃，湿度＜80%，最长不超过1小时。 缓冲液每次使用后需拧紧旋盖，可使用至试剂盒效期末。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400030 |
| 注册人名称 | 河北三信医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区昆仑南大街456号3幢2层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区昆仑南大街456号3幢2层、3层 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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