| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由20条检测卡、20管稀释剂(1.8mL/管)、1张校准曲线条形码和质控品(选配，水平1:0.05mL×1；水平2:0.05mL×1)组成。检测卡组成成分为：吸水纸、胶体金垫(包埋有胶体金标记的鼠抗人胱抑素C标记单克隆抗体I，0.6μg/条)、硝酸纤维素膜(检测线包被有0.6mg/mL鼠抗人胱抑素C检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体)。稀释剂组成成分为：PH 7.4的磷酸缓冲盐溶液(NaCl 137mmol/L，KCl 2.7mmol/L，Na2HPO4 10mmol/L， KH2PO4 2mmol/L，Proclin 300 1mL/L)。校准曲线条形码组成成分为：含本试剂盒当前批次校准曲线的条形码。质控品(选配)组成成分为：液体提供。胱抑素C重组抗原，0.1%的生物防腐剂，基质为1%牛血清白蛋白溶液。水平1：靶值为：1.25±0.5mg/L；水平2：靶值为：2.5±1mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/全血样本中的胱抑素C(CysC)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，于20℃±5℃储存，建议在1小时内使用检测卡。稀释剂为即开即用，用完即弃。质控品开瓶后于2℃-8℃避光密封储存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400218 |
| 注册人名称 | 江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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