| 产品名称 | CT医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品预装于计算机或通过U盘交付，由服务器端软件和客户端软件构成。功能模块包括钙化积分(选配)、肺实质计算(选配)、肺结节评估(选配)、结肠分析(选配)、骨三维结构(选配)、双能量计算(选配)、血管分析(选配)、心血管分析(选配)、脑灌注分析(选配)、动态数据重建(选配)、肝脏三维重建(选配)、心脏+血管联合应用(选配)、齿科应用(选配)、体灌注分析(选配)。软件发布版本号：R001。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM3.0标准的医学影像进行后处理，对医疗机构的影像学检查提供评价方法，基于DICOM图像的显示、测量计算、处理和保存。辅助经过培训的专业人士包括但不限于医生、技师和医疗机构管理员对图像进行解释和评估。uOmnispace.CT 使用的必备软件为医学影像处理软件(型号：uOmnispace)。 |
| 型号规格 | uOmnispace.CT |
| 注册证编号 | 沪械注准20242210052 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-02-06 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）（自行生产）;本文件与“沪械注准20242210052”医疗器械注册证共同使用。;2024-02-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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