| 产品名称 | 头颈动脉CT影像三维重建软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，B/S架构。产品功能模块由用户管理模块、数据列表模块、通用工具模块、基于深度学习的血管分割与显示模块、图像编辑模块、图像导入和发送模块、胶片管理模块组成。发布版本：1。 产品交付方式为U盘，交付内容包括软件安装程序(含外部软件环境安装程序、授权文件)、配置文件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于处理符合 DICOM 3.0标准的头颈部 CTA 数据。支持对影像数据进行导入、处理(基于深度学习的头颈动脉分割及三维重建、显示及测量)、编辑和导出。 |
| 型号规格 | SenseCare-Carotid 3D |
| 注册证编号 | 沪械注准20242210020 |
| 注册人名称 | 上海商汤善萃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-01、6-49、6-80单元 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区虹梅路1900号6楼 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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