| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由采样头(聚氨酯海绵)和手柄杆(聚丙烯)组成，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体鼻咽部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | 96000E，96000M-76，96000M-100，96000M-163，96000N-76，96000N-103，96000N-150，96000Q |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220268 |
| 注册人名称 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号 厂区一楼、五楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13316495669; 13509003653;0755-89616772;15013517141;13662261472;13751300400 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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