| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由机械模块、硬件电路、液路系统和软件系统组成。其中机械模块主要由吸样针单元、试剂盘单元、反应盘单元、检测单元、清洗针单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测， 包含 CRP、 SAA、 Hs-CRP、全量程CRP、 ASO、 RF 项目。 |
| 型号规格 | XPEN 100、XPEN 110、XPEN 120 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242220094 |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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