| 产品名称 | 灸疗装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 灸疗装置由医用胶布、硅胶软垫、控温环、铝箔复合纸桶、滤烟纸筒(含过滤棉)、灸材(有烟灸材或无烟灸材，灸材是艾(灸)绒制成的灸饼，灸材使用时不发挥药理作用)和盒盖组成。本产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 型号规格 | LBH-PJ-A型、LBH-PJ-B型、LBH-PJ-C型、LBH-PJ-D型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242200229 |
| 注册人名称 | 江苏陆佰号医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市高港区许庄街道兴国路8号 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G102栋东半侧(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏莱尔生物医药科技有限公司；统一社会信用代码：91321291697880887G。本文件与“苏械注准20242200229”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 变更情况 | 2024-02-20注册人住所变更 由“泰州市医药高新技术产业开发区药城大道900号医疗器械区二期标准厂房21号楼1层西”变更为“江苏省泰州市高港区许庄街道兴国路8号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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