| 产品名称 | 电子注射器控制助推装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、注射手柄、软件(软件名称：电子注射器控制助推装置软件，发布版本号V1)、脚踏开关、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合注射器使用，用于对注射器进行辅助推注。 |
| 型号规格 | SG-1、SG-2、SG-3、SG-5。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140113 |
| 注册人名称 | 西弥斯医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2029-02-05 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-08 变更内容：变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室”变更为“1、湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室；2、湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼2层西”。 变更时间：2024-02-28 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼2层西”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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