| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成，其中配药器为中头式或偏头式，由外套、芯杆、活塞和按手组成；配药针由保护套、针管、连接部和针座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽取或配制药液用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140266 |
| 注册人名称 | 江苏宇阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口东塘路1号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口东塘路1号 |
| 批准日期 | 2024-02-22 |
| 有效期至 | 2029-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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