| 产品名称 | 一次性使用超滑硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑硅胶导尿管由导管前端、侧孔、管身、锥形接口、超滑涂层、球囊(选配)、单向阀(选配)、腔塞(选配)、显影线(选配)、支撑导丝(选配)组成。单腔导尿管由导管前端、侧孔、管身及排泄锥形接口组成；双腔导尿管由导管前端、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥型接口和单向阀组成；三腔导尿管由导管前端、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥型接口、单向阀和冲洗锥型接口(选配腔塞)组成；造影线、支撑导丝可选配, 涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。按管腔型号不同可分为单腔、双腔、三腔，按外径规格不同分为6Fr(2.0mm)、8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm)、24Fr(8.0mm)、26Fr(8.7mm)。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 按腔道类型分为: 单腔、双腔、三腔；按外径尺寸分为：6Fr(2.0mm)、8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm)、24Fr(8.0mm)、26Fr(8.7mm)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140210 |
| 注册人名称 | 江苏飞宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴达路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇兴达路8号 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
