| 产品名称 | 微酸性电解水生成器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微酸性电解水生成器主要由控制系统、监测系统、电解电源、电解槽、储液箱、电解用溶液供给装置、电解水供给装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产生以次氯酸为主要消毒成分的酸性水溶液(pH5.0-6.5)，用于为医疗器械产品消毒。 |
| 型号规格 | XH SAEW-20-4000-KA、XH SAEW-20-3000-KA、XH SAEW-20-2500-KA、XH SAEW-20-2000-KA、XH SAEW-20-1500-KA、XH SAEW-20-1000-KA |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242110093 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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