| 产品名称 | 一次性使用负压引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由负压球、止液夹、引流袋、引流管、导引针、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 型号规格 | FY-200-Fr10、FY-200-Fr12、FY-200-Fr14、FY-200-Fr16、FY-200-Fr18、FY-200-Fr20、FY-200-Fr22、FY-200-Fr24 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140090 |
| 注册人名称 | 深圳大凡制造有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242140090”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 变更情况 | 2024-01-25: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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