| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、羟苯甲酯、卡波姆940、三乙醇胺、纯化水组成，产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、、200g/瓶 |
| 注册证编号 | 琼械注准20242140004 |
| 注册人名称 | 海南卓瑞生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 生产地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18089743702; 0898-68630582;020-32030757;13413296554 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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