| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型、A2型、B1型：采用医用非织造布、橡筋和缝线为原料；A3型、B2型：采用医用非织造布复聚乙烯膜、橡筋和缝线为原料。医用非织造布具体材质为聚丙烯无纺布，橡筋材质为橡胶橡筋，缝线材质为棉线，产品经缝制或热合而成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员头部，降低感染源向病人手术创面传播，防止术后创面感染和减小病人的体液向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | A型 医生帽：(A1型：33cm*15cm；A2型、A3型：21cm*14.5cm)； B型 护士帽：(B1型、B2型：30cm)； |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140083 |
| 注册人名称 | 广东必达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市长安镇上沙新风路2号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇上沙新风路2号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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