| 产品名称 | 一次性使用无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌保护套由聚乙烯膜制成，选配橡筋、白卡纸板、胶带组成。聚乙烯膜采用符合GB/T11115-2009 标准的聚乙烯(PE)树脂材料制成；橡筋由合成橡胶制成；白卡纸板由木浆制成；胶带由合成纸+丙烯酸压敏胶+格拉辛纸制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，或用于隔离器械(如胃镜)与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140264 |
| 注册人名称 | 连云港柏兴无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 生产地址 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 批准日期 | 2024-02-22 |
| 有效期至 | 2029-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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