| 产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由护套、针座、内针座、针管和内针杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤人体组织获取标本进行活检。 |
| 型号规格 | 见《一次性使用穿刺活检针》产品技术要求1.1规格型号 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140012 |
| 注册人名称 | 西安若朴科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定一次性使用穿刺活检针属于14(注输、护理和防护器械)-01(注射、穿刺器械)-09(活检针)，分类编码为：14-01-09。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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