| 产品名称 | 一次性使用无芯杆配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由配药器和配药针(可不带)组成。其中配药器由外套、活塞、活塞撑件(可不带)、锥头帽(可不带)组成；配药针由针座、针管、保护套组成。产品不含DEHP。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超净配药器配套使用，适用于溶解配制药液和加药用。 |
| 型号规格 | 型号:10mLA、20mLA、25mLA、30mLA、50mLA、60mLA、100mLA、10mLB、20mLB、25mLB、30mLB、50mLB、60mLB、100mLB；配针规格:公称外径:0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0mm、3.4mm；标称长度10mm～100mm，以0.5mm为递增；针管的针尖型式有斜面针(XZ)、侧孔针(CZ)两种。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140080 |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 批准日期 | 2024-02-02 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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