| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、β-葡聚糖、甘油聚醚-26、1，3-丙二醇、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯及纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于向创面排出水分，用于手术后缝合创面、激光、光子、微整形术后非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | 型号：N型 ；规格：5g、10g、15g、20g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140027 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定“医用重组胶原蛋白凝胶敷料”属于14(注输、护理和防护器械)-10(创面敷料)-04(凝胶敷料)，分类编码为：14-10-04，管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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