| 产品名称 | 下肢运动康复训练设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由背包控制箱(可充电锂离子电池，电源线接口，信号连接接口)，腰部部件，带驱动的左腿部件(包括大腿部件，绑带与信号连接线)，带驱动的右腿部件(包括大腿部件，绑带与信号连接线)，电源适配器，减重装置(包括减重吊架、悬吊带)及手机小程序组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对下肢步行障碍者进行康复训练，需在人员监护下使用。 |
| 型号规格 | ZW567、ZW568、ZW569 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242190248 |
| 注册人名称 | 深圳作为科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区颐丰华创新产业园7号2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区颐丰华创新产业园7号5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242190248”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2029-02-05 |
| 变更情况 | 2024-06-17: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区颐丰华创新产业园5号3层”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区颐丰华创新产业园7号5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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