| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣组成。I型口罩本体分四层，中间两层材料为聚乙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层材料为聚丙烯纺粘无纺布； II型和头戴式口罩本体分五层，最外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布，最内层为热风无纺布；口罩带为弹性材质，采用氨纶和锦纶材质弹性带制成，鼻夹采用镀锌铁丝和聚烯烃聚合物材料制成，调节扣(II型为挂钩，头戴式为白扣)材质为硅胶。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | I型 200mm×80mm、II型 160mm×106mm、头戴式 160mm×106mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140050 |
| 注册人名称 | 山东省豫星医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市东明县刘楼镇刘楼村东200米 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市东明县刘楼镇刘楼村东200米 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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