| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极头、绝缘层、电极柄部(可带LED光源灯)、开关控钮、手术电极导线、插头、功能管组成。手术电极导线一端连接电极体，另一端与高频发生器连接。解剖器可分为单极刀笔型式和双极镊子型式。电极头由金属(不锈钢或钨)及绝缘材料(ABS或PE)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备和/或吸引配套装置使用，对组织实施切割、消融、凝血用。 |
| 型号规格 | 单极：D0039D、D0039S、D0039H、D0035D、D0035S、D0035H、D0059D、D0059S、D0059H、D0055D、D0055S、D0055H、D0038D、D0038S、D0038H、D0030D、D0030S、D0030H、D0069S-25、D0069S-85、D0069S-130、D0065S-25、D0065S-85、D0065S-130、D0086D、D0086S、D0086H、D0087D、D0087S、D0087H、D0080D、D0080S、D0081D、D0081S、D0079D、D0079S、D0071D、D0071S、D0075D、D0075S、D0073D、D0073S、D0048D、D0048S、D0048H、D0040D、D0040S、D0040H、D0096D、D0096S、D0096H、D0095D、D0095S、D0095H、D0076、D0077、D0094S、D0092S、D0082D、D0082S、D0082H、D0020D、D0020S、D0020H、D00201-45、D00201S-45、D00201-90、D00201S-90、D00201A-45、D00201AS-45、D00201A-90、D00201AS-90、D00202S-90、D00202AS-90；双极：N0671NI-230、N0671N-230、N0671I-225、N0671-220、N0671N-210、N0671-210、N0671-200、N0670-200、N0670I-200、N0670-180、N0670-150、N0670-110、N0650-150、N0650-120、N0650-115、N0650-05C、N0672-102、N0110D、N0110S、N0544、N0543N、N0542N、N0541N；电极头：WZ0376S、WZ0370、WZ0365S、WZ0355S、WZ0345S、WZ0345152S、WZ0345127S、WZ0345102S、WZ034576S、WZ039055S、WZ03178BS、WZ03152BS、WZ03127BS、WZ03102BS、WZ037151AS、WZ035151AS、LH130、LF130、LJ130、LB130、LH80、LF80、LJ80、LB80、RZ100、RZN100、RD100、RDN100、RD70、RDN70、RQ70、RQN70、RC70、RCN70、MQ70、MQN70、MQ60、MQN60、MZ60、MZN60、MZ70、MZN70、MWQ60、MWQN60、MWZ60、MWZN60、UQ150、UQN150、UZ150、UZN150、UD150、UDN150、UC150、UCN150、SQ70、SQN70、SZ70、SZN70、SD70、SDN70、RZ70。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242010093 |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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