| 产品名称 | 一次性使用软性膀胱电子内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、三通接头及连接部组成，含内置光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，需与本公司生产的医用内窥镜图像处理器配合使用，经尿道插入患者膀胱内，通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱的观察、诊断、摄影和治疗用。不可与高频配件配合使用。 |
| 型号规格 | E100BL1、E100BL2 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242060163 |
| 注册人名称 | 河南印何阗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市中原区华山路220号4号楼一楼107室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市中原区华山路220号27号厂房 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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