| 产品名称 | 药线引流治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 药线引流治疗仪由主机、直流低频脉冲输出线、电源线和治疗单元组成。治疗单元由负压引流管(器)、给药导管、水凝胶、金属片、粘贴层、敷贴吸水垫及药线组成，不含药物成分。其中，粘贴层由背称材料及带胶层组成；水凝胶为具有导电性的高分子凝聚物质，由水、甘油、氯化钾、丙烯酰胺和亚甲基双丙烯酰胺组成；敷贴吸水垫由吸水棉和聚氨酯海绵组成；药线由丝绵纸和纱条组成；负压引流管(器)的材质为硅胶。负压引流管(器)、给药导管及药线为可选配件，治疗单元为一次性无菌使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合负压源使用，用于减轻非慢性创面局部疼痛，促进创面愈合和引流。 |
| 型号规格 | BR-YX-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242090111 |
| 注册人名称 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2029-02-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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