| 产品名称 | 一次性使用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光滑管、Y形件、盖帽、接水杯、转换接头、单管、测压管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。 |
| 型号规格 | XHM-IP001A、XHM-IP001B、XHM-IP001C、XHM-IP001D、XHM-IP002A、XHM-IP002B、XHM-IP002C、XHM-IP002D、XHM-IP003A、XHM-IP003B、XHM-IP003C、XHM-IP003D、XHM-IP004A、XHM-IP004B、XHM-IP004C、XHM-IP004D、XHM-IP005A、XHM-IP005B、XHM-IP005C、XHM-IP005D、XHM-IP006A、XHM-IP006B、XHM-IP006C、XHM-IP006D、XHM-IP007A、XHM-IP007B、XHM-IP007C、XHM-IP007D |
| 注册证编号 | 粤械注准20242080283 |
| 注册人名称 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614 |
| 生产地址 | 东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242080283”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2024-02-19 |
| 有效期至 | 2029-02-18 |
| 变更情况 | 2024-02-21: 1、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614”。 2、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层”变更为“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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