| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像主机、摄像头、光学接口、配套线缆、4K内窥镜摄像系统软件(型号：WGDJ-4K-2200，发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至显示器 |
| 型号规格 | WGDJ-4K-2200 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060016 |
| 注册人名称 | 上海电镜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号18幢4层 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市工业园区亭东路 55 号厂区2-3 号501 室 A、B 区（苏州科沁微视医疗器械有限公司）（委托生 产） |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市浦东新区庆达路315号18幢4层。;本文件与“沪械注准20242060016”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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