| 产品名称 | 一次性使用电子胆胰内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(旋转式 Y 阀)组成。头端部由 CMOS摄像头和 LED光源组成。产品不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用图像处理器(EOS-H-01)连接使用，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于胆胰系统的观察、诊断和治疗。不能与高频手术附件配合使用。 |
| 型号规格 | CD136A-12 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060019 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
