| 产品名称 | 血管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由导管鞘、扩张器组成；根据规格型号不同，可选配的配件如下：导丝(直型或尖端带角度型)、注射器、穿刺针(金属针或套管针)、破皮刀、插入器(选配尖端带角度型导丝时选用)。导管鞘主要由鞘管(材料：含有硫酸钡的聚全氟乙丙烯)、鞘座(材料：聚丙烯)、止血阀(材料：硅胶)等组成；扩张器主要由扩张管(材料：聚乙烯)、扩张座(材料：聚丙烯)组成；导丝主要材料有奥氏体不锈钢、镍钛合金。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮穿刺，建立有助于血管内器械进入的通路，将导丝、导管等医疗器械导入血管。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242030013 |
| 注册人名称 | 江西钶维肽生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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