| 产品名称 | 无菌医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌医用超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、聚乙二醇、卡松及纯化水组成。以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质。 |
| 型号规格 | 10g、12g、15g、20g、22g、25g、30g。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060165 |
| 注册人名称 | 超鹿大生（南通）生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242060165”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2024-02-23注册人名称变更 由“江苏超鹿医疗科技有限公司”变更为“超鹿大生（南通）生命科学有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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