| 产品名称 | 电切内窥镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电切镜、外鞘管、内鞘管、被动式操作手件、闭孔器、可视闭孔器、冲洗连接器、内鞘进水接头组成。不含高频手术电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中，在内窥镜观察下，与等离子设备及高频手术电极配合使用，利用高频电流，供前列腺、宫腔、膀胱组织进行切除。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242060140 |
| 注册人名称 | 柏林医学（安阳）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 汤阴县古贤镇新型材料产业园区2号楼1层 |
| 生产地址 | 安阳市高端医疗器械产业园1号楼、2号楼 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-02-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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