| 产品名称 | 无菌型医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为水性高分子凝胶制剂，由卡波树脂、防霉剂(苯甲酸钠)、防腐剂(双(羟甲基)咪唑烷基脲、尼泊金甲酯、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、丙二醇)、氢氧化钠、纯化水和甘油(丙三醇)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术中超声、穿刺活检等超声诊断、治疗操作中探头与创口和非完好皮肤之间的透声介质；用于经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜的超声诊断、治疗操作中探头与黏膜之间的透声介质；用于婴儿进行的超声诊断、治疗操作中探头与皮肤之间的透声介质。 |
| 型号规格 | 10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060111 |
| 注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2029-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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