| 产品名称 | 便携式医用供氧器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 小型医用吸氧器分为口吸式和鼻吸式，口吸式由气雾罐、连接阀、面罩和收缩膜组成，鼻吸式由气雾罐、连接阀、鼻氧管和收缩膜组成。以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌充氧气后，供缺氧人群吸氧使用，本品不代替药物。 |
| 型号规格 | 型号：SFK-1、SFK-2、SFK-3、SFB-1、SFB-2、SFB-3。 规格：600mL、800mL、1000mL。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242080028 |
| 注册人名称 | 宝鸡市双峰气体有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市渭滨区姜谭工业园西段 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市渭滨区姜谭工业园西段 |
| 备注 | 依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为小型医用吸氧器。根据《关于发布医疗器械分类目录的公告》(国家药品监督管理局公告2017年第104号)的规定，该产品属于《医疗器械分类目录》中分类编码为：08-呼吸、麻醉和急救器械，07-医用供气排气相关设备，03-供氧、排氧器，产品分类编码为08-07-03,管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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