| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多功能手术解剖器产品中双极由电极片、电极座、导线、插头、插座、输液管、输水流量调节器、手柄、推杆组成，其中插座、输液管、输水流量调节器、手柄、推杆可选配；双极的出水方式分为双侧出水、单侧出水、不出水，连接方式分为有插座、无插座。多功能手术解剖器产品中单极由电极、手柄、吸引管、LED、导线、插头组成，其中吸引管、LED可选配；按连接方式分为：伸缩式、插拔式。多功能手术解剖器经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术时与高频电凝设备和/或吸引器配套进行电凝、止血、消融、钝切、照明、刮爬及吸除用。 |
| 型号规格 | DST01-1.2、DST01-0.9、DST01-0.5、DST01-0.2、DST02-1.2、DST02-0.9、DST02-0.5、DST02-0.2、DST03-1.2、DST03-0.9、DST03-0.5、DST03-0.2、DST04-1.2、DST04-0.9、DST04-0.5、DST04-0.2、DST05-1.2、DST05-0.9、DST05-0.5、DST05-0.2、DST06-1.2、DST06-0.9、DST06-0.5、DST06-0.2、DST07-1.2、DST07-0.9、DST07-0.5、DST07-0.2、DST08-1.2、DST08-0.9、DST08-0.5、DST08-0.2、DST09-1.2、DST09-0.9、DST09-0.5、DST09-0.2、DST10-1.2、DST10-0.9、DST10-0.5、DST10-0.2、DST11-1.2、DST11-0.9、DST11-0.5、DST11-0.2、DST12-1.2、DST12-0.9、DST12-0.5、DST12-0.2、DST13-1.2、DST13-0.9、DST13-0.5、DST13-0.2、DST14-0.3、DST14-0.8、DST14-1.0、DST14-2.5、DST15-0.3、DST15-0.6、DST15-0.8、DST15-1.0、DST15-2.5、DST16-0.3、DST16-0.8、DST16-1.0、DST16-2.5、DST17-0.3、DST17-0.8、DST17-1.0、DST17-2.5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242010148 |
| 注册人名称 | 江苏昊普生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼 |
| 生产地址 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼, 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242010148”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 变更情况 | 2024-02-23生产地址变更 由“扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼”变更为“扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼, 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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