| 产品名称 | X射线骨龄仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线骨龄仪产品由X射线发生装置(PYGL)、平板探测器(Venu 1012V-TSI)、计算机控制台和骨龄分析系统软件(规格型号：BAD-Q、发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要判断骨骼发育情况的4-15岁未成年人。 |
| 型号规格 | BAD-Q1、BAD-Q2、BAD-Q3、BAD-Q4 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060217 |
| 注册人名称 | 徐州品源电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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