| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 精密输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(塑针，塑钢针，单双选配)、截止阀/夹(单穿刺器型可无，双穿刺器型必备)、三通接头/二合一连接件(仅适用于双穿刺器型)、滴管、滴斗、滴斗盖(可无)、输液管路、三通加药件(含注射件)(可无)、空气过滤器(进排气器件)、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针(可无)组成。产品经环氧乙烷(EO)灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液容器配合，适用于重力式人体输液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140280 |
| 注册人名称 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环市楚门镇龙王工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市楚门镇龙王工业区、浙江省温岭市城东街道晋湖路58号 |
| 备注 | 原注册证编号为:国械注准20183661722 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 变更情况 | 2024-03-06 注册人住所由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;变更为：浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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