| 产品名称 | 植入式给药装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由给药装置及其相关配件组成。给药装置包括皮下植入式输液港(又称注射座)、导管、连接锁。配件包括注射器、钝针、专用针、穿刺针、导丝套件、可撕裂鞘管套件、隧道针、血管钩。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床需要反复插入外周静脉血管通道的患者的有关治疗，包括注入药物、静脉输液、血制品(血液细胞成分和血浆成分血)、抽取血液样品及造影剂高压输注。 |
| 型号规格 | CDT09-1.6/1.0-800、CDT09-1.9/1.2-800 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140126 |
| 注册人名称 | 康迪泰科（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼小配楼第2层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺和路12号院9号楼 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 变更情况 | 2024-07-18 载明生产地址由:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼小配楼第2层、2号楼 2层;载明生产地址变更为:北京市顺义区顺和路12号院9号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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