| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由融合器本体和显影钉组成。融合器本体由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成，显影钉由符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4丝材或YY/T 0966标准规定的纯钽R05200丝材制成。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱内固定系统联合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130336 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
