| 产品名称 | 富血小板血浆制备器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上端舱室、中端舱室(含注射器插入端口)、 内锁装置、硅胶帽、下端舱室(含注射器插入端口)、硅胶环、硅胶盖和血液注入端口组成。原材料为：聚碳酸酯 、聚乙烯 、硅胶、聚四氟乙烯 。产品经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | FX-Ⅰ型、FX-Ⅱ型FX- Ⅰ：下端舱室容积2mL；FX- Ⅱ：下端舱室容积4mL。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243100116 |
| 注册人名称 | 北京市美嘉亿盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街 2号7号楼2层102 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街 2号7号楼2层102 |
| 其他内容 | ／ |
| 备注 | ／ |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
