| 产品名称 | 血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚醚砜透析膜、外壳、端盖、保护盖、O型圈和封口胶组成，产品经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | HC-16E，HC-18E，HC-20E |
| 注册证编号 | 国械注准20243100342 |
| 注册人名称 | 武汉华诚创福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市黄陂区滠口街创业小路4号 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市黄陂区滠口街创业小路4号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-03-07 注册人住所由:武汉市黄陂区滠口街桃元集村姜湾1号; 载明生产地址由:武汉市黄陂区滠口街桃元集村姜湾1号;注册人住所变更为:湖北省武汉市黄陂区滠口街创业小路4号; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市黄陂区滠口街创业小路4号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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