| 产品名称 | 可电解脱弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可电解脱弹簧圈由抗拉伸、电解可分离式的弹簧圈和与之连接的推送杆组成。弹簧圈材料为铂钨合金，内含高分子材料的抗解旋丝，推送杆材料为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与健源医疗科技(无锡)有限公司的GP系列弹簧圈电解脱器配合使用，用于颅内和外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130273 |
| 注册人名称 | 健源医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28 号A02,A01 |
| 备注 | 2024年3月11日同意更正型号、规格附页，2024年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 变更情况 | 2024-02-26 载明生产地址由:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02,A01;载明生产地址变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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