| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可切削基台柱和螺钉组成，接口的连接方式包括内六角连接、内十字锁合连接、内三角连接和锥形连接。该产品由符合GB/T13810规定的钛合金TC4材料，基于CAD/CAM技术的CNC数控机床加工而成。表面均未经特殊处理，非无菌提供。申报产品的基台修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围(穿龈高度、修复部分直径、冠部高度、基台角度、前牙区最薄切削部位厚度、后牙区最薄切削部位厚度、龈缘最高点至基台上部最低点的最小高度)详见型号规格列表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品加工为基台后，为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170117 |
| 注册人名称 | 东莞市京城医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市长安镇太安路长安段393号306室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇太安路长安段393号306室 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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