| 产品名称 | 牙科种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体和覆盖螺丝组成。种植体和覆盖螺丝均由符合GB/T 13810中规定的纯钛TA4G材料制成，种植体表面经过喷砂酸蚀处理，覆盖螺丝表面无处理。产品为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170216 |
| 注册人名称 | 西诺医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道同德社区吓坑一路168号恒利工业园厂房C2栋101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同德社区吓坑一路168号恒利工业园厂房C2栋101、201 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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