| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品属快速交换型球囊扩张导管，主要由尖端管、显影标记、球囊、内管、外管、海波管、导管座等组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、膝下动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
| 型号规格 | PTA01420020 PTA01420040 PTA01420060 PTA01420080 PTA01420100 PTA01420120 PTA01420150 PTA01425020 PTA01425040 PTA01425060 PTA01425080 PTA01425100 PTA01425120 PTA01425150 PTA01430020 PTA01430040 PTA01430060 PTA01430080 PTA01430100 PTA01430120 PTA01430150 PTA01435020 PTA01435040 PTA01435060 PTA01435080 PTA01435100 PTA01435120 PTA01435150 PTA01440020 PTA01440040 PTA01440060 PTA01440080 PTA01440100 PTA01440120 PTA01440150 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030317 |
| 注册人名称 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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